أعلنت هيئة الدواء المصرية، خلال شهر أبريل 2025، عن إصدار ثلاثة منشورات رسمية تتضمن قرارات فورية بسحب تشغيلات دوائية محددة من السوق المحلي، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات القياسية أو ورود بلاغات بشأن عبوات مجهولة المصدر، في إطار سياسة التحليل الدوري التي تنتهجها الهيئة لضمان جودة وسلامة المستحضرات الصيدلية المتداولة.
وأكدت الهيئة أن هذه الإجراءات تأتي في إطار دورها الرقابي، والتزامها بحماية صحة المواطنين، وضمان تداول أدوية آمنة وفعالة داخل السوق المصري.
سحب تشغيلة من مضاد حيوي شائع: Flumox 1000 mg fct
في منشور رسمي حمل رقم 13 لسنة 2025، قررت هيئة الدواء سحب التشغيلة رقم 2400905 من المستحضر الدوائي Flumox 1000 mg fct، الذي تنتجه شركة “إيبيكو”، بعد أن أظهرت نتائج التحليل بمعامل الهيئة أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات المعتمدة.
ويُستخدم “فلوموكس” على نطاق واسع في علاج التهابات الجهاز التنفسي العلوي، والمسالك البولية، وعدوى الأسنان. وأوضحت الهيئة أن قرار السحب يقتصر على هذه التشغيلة فقط دون أن يشمل باقي التشغيلات من المنتج.
سحب تشغيلة من شراب مضاد للحساسية: Pedicort Syrup 100 ml
وفي منشور آخر برقم 12 لسنة 2025، قررت الهيئة سحب التشغيلة رقم CTL7 من شراب Pedicort Syrup 100 ml، من إنتاج شركة “الإسراء فارماسيوتيكال أوينتما”، وذلك لعدم مطابقتها للمواصفات القياسية.
ويُستخدم “بديكورت” لعلاج عدد من أمراض الحساسية مثل الربو، والطفح الجلدي، وبعض التهابات العين. وأكدت الهيئة أن السحب يخص فقط التشغيلة المذكورة.
تحذير من مكمل غذائي مجهول المصدر: ORIGEN NUTRACEUTICALS
وفي منشور توعوي ثالث، أصدرت هيئة الدواء تحذيرًا عامًا بشأن احتمالية توافر عبوات غير معتمدة ومجهولة المصدر من المكمل الغذائي ORIGEN NUTRACEUTICALS WFS / MFS، المستخدم في تحسين خصوبة المرأة، خاصة في حالات اضطراب التبويض وتكيس المبايض.
وأوضحت الهيئة أن التحذير صدر بناءً على إفادة الشركة المنتجة “NUTRACEUTICALS” ووكيلها المحلي “هاي ميديكال”، مؤكدةً أنه لم يتم ضبط عبوات مغشوشة حتى الآن، إلا أن التحذير صدر كإجراء احترازي لحماية الصحة العامة.
توجيهات عاجلة وتنبيهات للمواطنين
وشددت الهيئة على ضرورة التزام جميع الجهات المعنية بتنفيذ الإجراءات التالية:
- الصيدليات ومنافذ التوزيع: التوقف الفوري عن تداول التشغيلات المشار إليها وسحبها من السوق.
- المواطنون: في حال الاشتباه في أي عبوة دوائية أو مكمل غذائي، يُرجى التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن (15301) أو الموقع الإلكتروني الرسمي: www.edaegypt.gov.eg
ضمان الجودة وسلامة الدواء أولوية قصوى
وأكدت الهيئة التزامها الكامل بتطبيق منظومة رقابية صارمة لضمان جودة الدواء في مختلف مراحل التصنيع والتداول، مشددةً على أنها لن تتهاون في اتخاذ الإجراءات القانونية والإدارية بحق أي مخالفة تمس سلامة الأدوية المتداولة داخل جمهورية مصر العربية.
